Инструкция Бифидум-СХЖ^®

Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Бифидум-СХЖ®
(Организация-разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54)

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-11.12-0814 № ПВР-3-1.9/00090

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Бифидум-СХЖ®. Международное непатентованное наименование – бифидобактерии бифидум.
2. Лекарственная форма – порошок для приема внутрь.
   Бифидум-СХЖ® содержит живые лиофилизированные клетки Bifidobacterium bifidum штамм № 1 и вспомогательное вещество – лактозу.
   В одной дозе препарата содержится 1×107 колониеобразующих единиц (КОЕ) бифидобактерий Bifidobacterium bifidum штамм № 1.
3. По внешнему виду Бифидум-СХЖ® представляет собой порошок от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
   Срок годности – 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки и в разведенном виде – не более 24 часов. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Бифидум-СХЖ® расфасован по 5, 10, 100 (по 850 мг) и 1000 доз (по 8,5 г) в пакеты из многослойного металлополимерного материала. Пакеты с препаратом упакованы в картонные пачки по 10, 30 и 100 штук, обеспечивающие их целостность. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Бифидум-СХЖ® хранят и транспортируют в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 10 ºС. Нижняя граница температуры не лимитируется. Допускается хранение (транспортирование) препарата при температуре не выше 25 ºС не более 10 дней.
6. Бифидум-СХЖ® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Пакеты с препаратом без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также не использованные в течение 24 часов после вскрытия подлежат выбраковке и утилизации с бытовыми отходами.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа – ветеринарный препарат (бифидосодержащий пробиотик).
10. Действующим веществом препарата Бифидум-СХЖ® являются живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum № 1, обладающие антагонистической активностью по отношению к широкому спектру патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Бифидобактерии обеспечивают ускоренную нормализацию микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот и способствуют повышению резистентности организма. За счет продуцирования бифидобактериями молочной и уксусной кислот улучшается всасываемость жиров, витамина D, железа и кальция.

III. Порядок применения

11. Бифидум-СХЖ® применяют всем видам сельскохозяйственных и домашних животных, пушных зверей, птиц и рыб для:
    • профилактики и в комплексном лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии;
    • комплексной терапии болезней, протекающих с диарейным синдромом;
    • восстановления нормальной микрофлоры кишечника после применения антибиотиков, антигельминтиков, кокцидиостатиков и других химиотерапевтических препаратов;
    • комплексного лечения микотоксикозов;
    • лечения дисбактериозов различной этиологии;
    • повышения сохранности и привесов молодняка, повышения естественной резистентности организма животных;
    • профилактики аллергических реакций и предупреждения негативных последствий воздействия стресс-факторов (вакцинация, транспортировка, смена рациона, выставки и др.);
    • рыбам при алиментарных токсикозах и профилактики заболеваний бактериальной этиологии.
12. Противопоказания для применения – противопоказаний для применения препарата Бифидум-СХЖ® не выявлено.
13. Меры предосторожности при применении – специальные меры предосторожности при применении препарата не требуются. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
14. Указание на возможность и особенности применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных – допускается применение препарата лактирующим и беременным животным. Особенностей применения беременным животным, животным в период лактации и потомству не установлено.
15. Режим дозирования, способ введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для ветеринарного применения, продолжительность лечения:

С профилактической целью препарат Бифидум-СХЖ® назначают:

Сельскохозяйственным животным:

• молодняку с первого по 30 день жизни 1 раз в день из расчета 1 доза на 1 кг веса животного, методом индивидуальной или групповой дачи с молоком, заменителем цельного молока, молозивом или питьевой водой;
• животным старшего возраста с водой или кормом из расчета 0,5-1,0 доза на кг веса в течение 5-15 дней;

в т.ч. птице:

• цыплятам-бройлерам с 1 дня жизни и до окончания откорма – по 0,1 дозы на голову в день;
• ремонтному молодняку с 1 по 40 день жизни – по 0,2 дозы, с 41 по 120 день (ежедневно или недельными курсами с недельным перерывом) – по 0,3 дозы на голову в день;
• взрослой птице (в том числе декоративной) с питьевой водой или с кормом по 0,5-1,0 дозе на 1 кг веса курсами 5-10 дней.

Бифидум-СХЖ® можно вводить в систему ниппельного поения через медикаторы.

Для введения препарата в корм Бифидум-СХЖ® разводят в небольшом количестве растительного масла или воды комнатной температуры с последующим орошением корма.

Домашним животным:

Кошкам, собакам и др. – с водой или кормом 1-3 раза в день в течение 5-14 дней из расчета: животным весом до 5 кг – до 5 доз, от 5 до 10 кг – 10 доз, от 10 до 20 кг – 20 доз, свыше 20 кг – 30-50 доз в сутки.

Мелким грызунам:

Крысам, мышам, морским свинкам и др. – 0,5-1,0 доза на кг веса 1 раз в день. Курс 5-15 дней.

Пушным зверям:

Самкам за 5 дней до и 5 дней после щенения, а также с 21 по 25 и с 36 по 40 день лактации в дозировке 2,5-5,0 доз в день. Щенкам с 21 по 25, с 36 по 40 день жизни, после отсадки и далее ежемесячно с июля по октябрь недельными курсами с недельным перерывом из расчета 2,5 дозы на животное в день.

Рыбам:

Карповым и осетровым – с кормом один раз в день в течение 10-12 дней из расчета 3-5 доз на 1 кг ихтиомассы. Препарат разводят в 50-100 мл воды комнатной температуры и орошают сухой (или гранулированный) корм при перемешивании до равномерного пропитывания всей массы корма. При скармливании кормового фарша препарат можно вносить непосредственно в фарш с последующим равномерным перемешиванием.

Приготовленный корм скармливают рыбам в течение дня!

Профилактические курсы повторяют в течение нагульного периода не менее 2-х раз.

С лечебной целью:

С лечебной целью дозировка препарата увеличивается в 2 раза, курс лечения 10 дней. По показаниям курс лечения может быть увеличен до 20 дней.

16. При применении Бифидум-СХЖ® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
17. При передозировке препарата Бифидум-СХЖ® нежелательных реакций не выявлено.
18. Применение препарата не исключает возможность использования других лекарственных средств. При одновременном приеме препарата с витаминами (особенно группы B) действие препарата усиливается. При пероральном приеме антибиотиков рекомендуемый интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидум-СХЖ® должен составлять не менее 3-4 часов.
19. Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не установлено.
20. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз препарата не предусмотрены, применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
21. Ограничений в сроках убоя сельскохозяйственных животных не установлено. Продукцию от животных и птиц, полученную после применения препарата Бифидум-СХЖ®, разрешается использовать без ограничений.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм» 142279, Московская область, г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, ул. Строителей, д. 2А, этаж 1, пом. 54.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 21 июня 2012 г.