Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ФЛОРИН® ФОРТЕ

Регистрационный номер
Порошок для приема внутрь ЛС-ОО2119

Торговое наименование ФЛОРИН® ФОРТЕ

Группировочное наименование Бифидобактерии бифидум + лактобактерии плантарум

Лекарственная форма Порошок для приема внутрь/капсулы

Состав

Один пакет содержит:
  • активные вещества — бифидобактерии, сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х107 КОЕ), лактобактерии — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х107КОЕ),
  • вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г.
Одна капсула содержит:
  • активные компоненты: бифидобактерии B.bifidum, сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х107 КОЕ), лактобактерии L.plantarum — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5х107 КОЕ),
  • вспомогательные вещества: компоненты среды высушивания (сахарозо-желатиновой) — сахароза 8,08-8,24 мг, желатин 1,07-1,09 мг; уголь, активированный 2,73-2,79 мг, магния стеарат l-10 мг, лактозы моногидрат до 0,20 г.
  • состав оболочки капсулы: корпус капсулы — диоксид титана (белый цвет) 1,0-2,0%, желатин до 100%, крышка капсулы — диоксид титана 1,0-2,0%, оксид железа (желтый цвет) 0,05-1,8%, желатин до 100%.

Описание: Порошок со слабым кисломолочным запахом светло-серого или темно-серого цвета с черными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа Пробиотик

код АТХ A07FA

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Флорин® форте восстанавливает нормальную микрофлору организма человека, подавляет жизнедеятельность возбудителей инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта и верхних дыхательных путей за счет входящих в препарат живых пробиотических бактерий: бифидобактерий (Bifldobacterium bifidum), сорбированных в виде микроколоний, и лактобактерий (Lactobacillus plantarum).

Сочетанное действие сорбированных на активированном угле в виде микроколоний бифидобактерий и лактобактерий обеспечивает ускоренную нормализацию количественного и качественного состава, метаболической и функциональной активности микрофлоры, усиление подавляющего воздействия на возбудителей острых кишечных инфекций, острых респираторно-вирусных инфекций и выведение их из организма, повышает неспецифическую резистентность организма.

Бифидобактерии, входящие в состав препарата, обладают антимикробным действием за счет антагонистической активности к патогенным и условно патогенным микроорганизмам, иммуномодулирующим действием -стимулируют синтез иммуноглобулинов, интерферонов, цитокинов, участвуют в формировании местного иммунитета, активизируют репарацию слизистых оболочек и пристеночное пищеварение, продуцируют ферменты, короткоцепочечные жирные кислоты, молочную кислоту. Бифидобактерии являются биосорбентом, нейтрализуют токсины, аккумулируют токсические вещества и выводят их из организма.

Лактобактерии подавляют рост возбудителей заболеваний за счет продуцирования молочной кислоты, перекиси водорода, лизоцима, участвуют в метаболизме белков, жиров, углеводов, нуклеиновых и желчных кислот, активизируют работу иммунной системы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний за счет повышения общей резистентности организма. Лактобактерии обладают гипохолестеринемическим действием, снижают окислительно-восстановительный потенциал, связывают вредные для бифидобактерий радикалы кислорода.

Лактобактерии и бифидобактерии оказывают усиленное подавляющее действие на ротавирусы и гемолитическую кишечную палочку, продуцируют антибиотикоподобные вещества — бактериоцины, участвуют в синтезе витаминов, используют лактозу в процессе жизнедеятельности в качестве основного источника питания.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • заболевания, сопровождающиеся нарушением нормальной микрофлоры кишечника с дефицитом бифидобактерий, лактобактерий или нормальных кишечных палочек,
  • острые кишечные инфекции, обусловленные ротавирусами и/или условно патогенной микрофлорой,
  • острые кишечные инфекции неустановленной этиологии,
  • острые респираторные заболевания как вирусного, так и микробного происхождения,
  • хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе с выявленными гемолитическими кишечными палочками и ассоциациями условно патогенных микроорганизмов в высоких титрах.
  • восстановление нормофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний,
  • дисбактериозы различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы. Индивидуальная непереносимость препарата.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ, КУРС ЛЕЧЕНИЯ И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

Препарат предназначается к применению у взрослых и детей с первых дней жизни (в том числе недоношенных).

Возрастные дозировки:

  • взрослым по 2 пакета/капсулы 3 раза в сутки,
  • детям в возрасте до 6 месяцев по 1 пакету/капсуле 2 раза в сутки,
  • детям с 6 месяцев до 3 лет по 1 пакету/капсуле 3 раза в сутки,
  • детям с 3-х лет и старше по 1 пакету/капсуле 3 — 4 раза в сутки.

Курс лечения:

  • при заболеваниях, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника 10 — 15 дней,
  • при острых кишечных инфекциях 5 — 7 дней,
  • при острых респираторных заболеваниях 5 — 10 дней,
  • при хронических заболеваниях ЖКТ 10 — 15 дней,
  • в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний 10 — 15 дней,
  • при дисбактериозах 10 — 15 дней.

Флорин® форте в форме порошка для приема внутрь принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Флорин® форте в форме капсул принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом. Можно смешать содержимое капсулы с 5-30 мл кипяченой воды комнатной температуры в ложке или стакане, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Мер предосторожности нет.

СИМПТОМЫ ПЕРЕДОЗИРОВКИ

Случаев передозировки не наблюдалось.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном приеме Флорина® форте с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Флорин® форте составляет 3 – 4 часа.

ВОЗМОЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА В ПЕРИОДЫ БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10, 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона.

10, 15, 20 или 30 капсул в банке из полимерного материала. Банка помещена в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

Порошок для приема внутрь — 2 года.

Капсулы — 18 месяцев.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 10 °С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

Не пригоден для применения после истечения срока годности, при изменении внешнего вида, при нарушенной целостности пакета, при нечеткой маркировке на первичной или вторичной упаковке.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Транспортирование при температуре не выше 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °C не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», Россия

Наименование, адрес предприятия-производителя лекарственного препарата
Акционерное общество «Партнер», 19180, Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

Рекламации на качество или побочное действие препарата следует направлять предприятию-производителю по адресу: Акционерное общество «Партнер» 19180, Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31.

Тел.: (495) 925-51-09, факс (495) 765-52-40.

Имеются противопоказания,
необходимо проконсультироваться со специалистом